Článek
„U záchranáře není horší chvíle, než když technika selže právě ve chvíli, kdy na ní závisí lidský život.“ Touto větou lze vystihnout jádro problému, kvůli kterému musely být v Kanadě staženy některé zdravotnické přístroje značky Tempus. Šlo především o monitorovací systém Tempus Pro, který se často používá v kombinaci s defibrilátorem Tempus LS v rámci pokročilého systému resuscitace (ALS).
Kontext: Co je Tempus a proč je důležitý
Systémy Tempus představují moderní platformu určenou pro urgentní medicínu – spojují monitorování životních funkcí s možností defibrilace a telemedicínského přenosu dat. Používají je armády, záchranky i nemocnice. Výhodou má být mobilita, propojení a spolehlivost. Právě na posledním bodě se ale ukázalo několik zásadních slabin.
Problémy identifikované v Kanadě
Health Canada, federální úřad pro bezpečnost zdravotnických prostředků, vydal několik upozornění k Tempus Pro:
- Duben 2025: Monitor se mohl při startu „zaseknout“ nebo se samovolně restartovat. Navíc existovalo riziko nepřesných výsledků při 12svodovém EKG, což může lékaře zmást při rozhodování o diagnóze srdečních arytmií.
- Září 2023: Při použití videolaryngoskopu docházelo k chybovým hláškám, které vyžadovaly úplný restart systému – v akutní situaci vysoce rizikový scénář.
- Březen 2023: Ukázalo se, že přístroj neplní slibovanou odolnost proti prachu a vodě (IP66). To je kritické pro zařízení, která mají fungovat i v terénu, třeba při zásazích v dešti.
Globální souvislosti: defibrilátor Tempus LS
Zatímco kanadské úřady řešily hlavně monitor, ve Spojených státech vydala FDA v roce 2024 upozornění k samotnému defibrilátoru Tempus LS. Zjistilo se, že může vznikat elektrický šum. Důsledek? Zkreslený obraz EKG, neefektivní pacing nebo dokonce nesprávně doručený defibrilační výboj.
Výrobce proto vydal mezinárodní Field Safety Notice s doporučením, jak se těmto situacím vyhnout, a svolal dotčené série přístrojů.
Širší pohled: proč to má význam
Na první pohled se může zdát, že jde o technický detail – softwarovou chybu, špatnou odolnost krytu či komplikace při měření. Ve skutečnosti však podobné problémy odhalují křehkost zdravotnických systémů, které se stále více spoléhají na digitální technologie a integraci přístrojů.
- V prostředí urgentní medicíny je spolehlivost absolutní hodnotou – selhání během několika sekund může stát pacienta život.
- Výrobci lákají na inovace a propojení, ale každá nová funkce znamená i nové možné místo selhání.
Závěr: Lekce z případu Tempus
Stažení zařízení Tempus v Kanadě a varování FDA v USA připomínají jednoduchou pravdu: technologie, jakkoli moderní, musí být především bezpečné a prověřené v praxi. U defibrilátoru nebo monitoru nestačí, aby „většinou fungoval“ – musí fungovat vždy.
Pro zdravotnické systémy to znamená: investovat nejen do nákupu špičkových přístrojů, ale také do jejich testování, pravidelných kontrol a školení personálu. Pro výrobce pak jasný signál, že transparentnost a včasné řešení problémů není slabost, ale nutná podmínka důvěry.
Strana VÝZVA 2025 stojí PLNĚ za našimi záchranáři a dlouhodobě usiluje o řešení tohoto problému.
Upozornili jsme na to loni na krajském zastupitelstvu, podali oznámení pro obecné ohrožení a zřídili i petici, kterou můžete podepsat tady: https://www.petice.com/petice_za_odvolani_editelky_zdravotnicke_zachranne_sluby_kraje_vysoina_zzs_ing_vladislavy_filove#form
Budeme i nadále dělat maximum, aby byly nespolehlivé TEMPUSy nahrazeny funkčními přístroji.
Ing. Karolína Kubisková, MUDr. Ing. Petra Fejtová, MBA ( strana VÝZVA2025)
Zdroje:
