Článek
O možnosti zapojení do testování většinou pacientovi řekne jeho ošetřující lékař a často jde o pacienty, kteří na běžně dostupnou léčbu nereagují nebo zatím není na jejich léčbu schválený žádný lék. Lék je už vyvinutý, nicméně je zapotřebí prověřit bezpečnost a účinnost v klinické praxi a k tomu právě slouží klinické hodnocení léků.
V klinické studii je léčba pacienta plně hrazena výrobcem léků a zdravotní pojišťovny za testované terapie nevydávají žádné prostředky. V online poradně Klinická hodnocení mohou lidé získat informace zdarma, zda v Česku neprobíhají na jejich nemoc klinické testy léků.
Ministerstvo zdravotnictví v tiskové zprávě uvádí, že Česká republika posiluje podporu klinického výzkumu. Společně s dalšími zdravotnickými partnery připravuje Národní strategii pro klinická hodnocení léčivých přípravků v ČR. Strategie se zaměřuje se na zjednodušení administrativních procesů, digitalizaci, podporu studijních koordinátorů, systematické zapojení pacientů i lékařů do výzkumu a výraznější podporu akademických klinických studií.
V Česku probíhají klinická hodnocení víc než třicet let a v současné době je aktivních přes 480 komerčních studií. Představují pro pacienty šanci na inovativní léčbu, přístup k vysoce odborné péči a k nejmodernější léčbě a prioritou je bezpečnost pacientů v rámci klinických hodnocení. Na správnost jejich provádění a na ochranu účastníků dohlíží Státní ústav pro kontrolu léčiv.
O své zkušenosti se podělil Jakub Kořínek, který se díky klinickému hodnocení dostal k inovativní terapii cystické fibrózy: „Před zahájením klinické studie jsem pomalu vzdával život, protože moje zdraví bylo rok od roku horší. Přestával jsem tehdy sportovat a neměl žádné plány pro budoucnost. Díky tehdejší klinické studii se můj život ale otočil o 180 stupňů a dnes žiji plnohodnotně. Mám rodinu, dvě děti, dům a svou vlastní realitní kancelář se spokojenými klienty. Bez inovativního léku by nic z toho nebylo možné.“
Klinické studie se na doporučení svého lékaře zúčastnil před pár lety i můj muž. Klinická studie trvala zhruba osm měsíců a probíhala pravidelně asi jednou měsíčně v Praze několik hodin. Závěrečné sezení trvalo dlouho, bylo to celkem 12 hodin.
