Kde CBD skutečně pomáhá? A proč je zde snaha zakázat prodej CBD produktů?

Během letošního jara se v českých médiích hodně mluvilo o CBD, a to především v souvislosti s chystaným zákazem prodeje CBD produktů. Prostor byl věnován hlavně výrobcům a prodejcům, pro které by byl takový zákaz likvidační. Dále se k problematice vyjadřovali politici, jejichž snahou je hájit zájmy českých podnikatelů i spotřebitelů. Pojďme se ale na celou záležitost podívat z trochu jiného úhlu pohledu. Co ví o CBD věda? A proč odborníci nepodporují uvádění produktů s CBD na trh?

Nejprve si připomeňme, co je vlastně CBD (z anglického cannabidiol, česky kanabidiol). Jedná se o jednu z mnoha známých látek obsažených v rostlině konopí. Na rozdíl od známějšího THC však není psychoaktivní, tedy nepůsobí na náš mozek tak jako konzumace či kouření marihuany.

Jak CBD, tak THC patří mezi tzv. kanabinoidy. Těch můžeme v rostlině konopí najít více než 100 různých. Dalším dobře známým kanabinoidem, se kterým se na trhu setkáme, je CBG (cannabigerol). Kromě kanabinoidů se pak v konopí nachází dalších téměř 500 různých jiných chemických sloučenin, které jsou též předmětem vědeckého zkoumání [1-4].

V současné době jsou v ČR registrovány dva léky s účinnou látkou kanabidiol: Epidyolex pro léčbu závažných stavů dětské epilepsie a Sativex, který pomáhá pacientům s roztroušenou sklerózou [5-7].

Nápomocné pak může být CBD i v mnoha dalších případech. Mimo jiné má potenciální vliv na spánek, může pomáhat při úzkostech a pozitivní vliv CBD byl nalezen i ve studiích s rakovinou. Známé jsou také jeho silné antioxidační či významné protizánětlivé účinky [8-10].

CBD je řazeno mezi tzv. nové potraviny, což jsou potraviny, které se běžně v rámci EU nekonzumovaly před 15. květnem 1997 [11, 12]. Na seznamu nových potravin jsou například i chia semínka nebo jedlý hmyz, který byl v posledních měsících také hojně diskutován v médiích.

Nové potraviny prochází před schválením pro uvedení na trh přísnými kontrolami bezpečnosti. Tu však podle prohlášení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) nelze u CBD v současné době stanovit [13].

Právě na zmíněné prohlášení EFSA se odvolává naše ministerstvo zemědělství a Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI), které letos v dubnu začaly mluvit o zákazu uvádění CBD produktů na český trh [14, 15].

Hlavním důvodem, proč nelze stanovit bezpečnost CBD, je nedostatek informací o jeho přesných účincích na člověka. Většina dostupných studií byla provedena v laboratoři nebo na zvířatech. Kvalitních studií na lidech je málo.

Dostatečně prozkoumány nejsou ani potenciální vedlejší účinky a případné interakci s jinými léky. Pokusy na zvířatech navíc ukazují i na některé negativní vlivy na zdraví. Dle dostupných studií jsou při užívání vysokých dávek CBD ohrožena především játra. Mezi zjištěné vedlejší účinky CBD patří například nevolnost, únava a podrážděnost. Užívání CBD také koreluje se zvýšenými sebevražednými myšlenkami a chováním. Zároveň není jisté, zda nemůže být CBD návykové. Kdo by se měl CBD jednoznačně vyhnout jsou lidé s alergií na kanabidiol nebo na sezamový olej [5, 16, 17].

V neposlední řadě chybí informace o vhodném dávkování. To se přitom ukazuje u CBD jako klíčové a mimo jiné záleží na konkrétních zdravotních obtížích, kterými uživatel trpí. Prozatím však nemáme k dispozici dostatek studií, které by ukázaly, jaké množství CBD je optimální za jakým účelem. Dávkování CBD navíc vykazuje křivku ve tvaru obráceného písmene U, což znamená, že se zvyšující se dávkou může docházet ke snižování účinku [18-23].

Dalšími úskalími spojenými s CBD jsou jeho nízká biologická dostupnost, tedy využitelnost v organismu, a opožděný nástup účinku. Ty a také trvání účinku ovlivňuje mimo jiné zvolená forma CBD (jako vhodná strategie se zde ukazuje využití nanočástic), jeho koncentrace, způsob aplikace nebo přítomnost dalších látek (včetně například posledního snědeného jídla) [22; 24-32].

CBD se u nás prodává jako doplněk stravy. Ty v ČR neprochází při uvádění na trh žádným schvalovacím procesem [33]. Výrobce sám je tedy povinen postupovat v souladu s planou legislativou.

Úřední kontroly produktů má pak u nás na starost Státní zemědělská a potravinářská inspekce, která při nich dle poskytnutých informací jejich zástupce postupuje vždy zcela individuálně a případ od případu [34].

Pro zajímavost, ve své zprávě z roku 2021 uvádí SZPI, že při kontrolách CBD olejů v roce 2020 zjistili, že dochází ke klamání spotřebitele v souvislosti s poskytováním zavádějících informací týkajících se používání tzv. „léčebných tvrzení“ [35].

Podle doposud provedeného vědeckého výzkumu pomáhá CBD prokazatelně s léčbou závažných stavů dětské epilepsie a roztroušené sklerózy. Léčiva schválená pro tyto účely jsou dostupná i v České republice.

CBD má mimo to potenciál pomáhat také s dalšími zdravotními problémy. Než však bude možné s klidným svědomím CBD dále doporučit, je zapotřebí většího množství klinických studií. Prozatím nemáme k dispozici dostatek důkazů o účinnosti CBD a především nejsou zcela známy jeho vedlejší účinky, ani potřebné dávkování pro jednotlivé zdravotní obtíže. Zároveň chybí konzistentní kontrola kvality výrobků dostupných na trhu.

Přestože oficiální zákaz v ČR zatím nehrozí [36], buďte při užívání CBD produktů velmi opatrní a dobře ho zvažte. Přestože osobní zkušenost některých uživatelů působí přesvědčivě pozitivně, může být do značné míry ovlivněna vlastními názory a předsudky a z pohledu vědy neříká nic o reálných účincích.

[1] AIZPURUA-OLAIZOLA, Oier, Umut SOYDANER, Ekin ÖZTÜRK, Daniele SCHIBANO, Yilmaz SIMSIR, Patricia NAVARRO, Nestor ETXEBARRIA a Aresatz USOBIAGA. Evolution of the Cannabinoid and Terpene Content during the Growth of Cannabis sativa Plants from Different Chemotypes. Journal of Natural Products [online]. 2016, 79(2), 324-331. ISSN 0163-3864. DOI: 10.1021/acs.jnatprod.5b00949.

[2] ELSOHLY, Mahmoud, Mohamed RADWAN, Waseem GUL, Suman CHANDRA a Ahmed GALAL. Phytochemistry of Cannabis sativa L. KINGHORN, A. Douglas, Heinz FALK, Simon GIBBONS a Jun’ichi KOBAYASHI, ed., A. KINGHORN, Heinz FALK, Simon GIBBONS, Jun’ichi KOBAYASHI. Phytocannabinoids [online]. Cham: Springer International Publishing, 2017, s. 1-36. Progress in the Chemistry of Organic Natural Products. ISBN 978-3-319-45539-6. DOI: 10.1007/978-3-319-45541-9_1.

[3] DE MEIJER, E. a K. HAMMOND. The inheritance of chemical phenotype in Cannabis sativa L. (II): Cannabigerol predominant plants. Euphytica [online]. 2005, 145(1-2), 189-198. ISSN 0014-2336. DOI: 10.1007/s10681-005-1164-8.

[4] NACHNANI, Rahul, Wesley RAUP-KONSAVAGE a Kent VRANA. The Pharmacological Case for Cannabigerol. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics [online]. 2021, 376(2), 204-212. ISSN 0022-3565. DOI: 10.1124/jpet.120.000340.

[5] MEISSNER, Hannah a Marco CASCELLA. Cannabidiol (CBD). National Center for Biotechnology Information [online]. Dostupné z: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK556048/

[6] EPIDYOLEX. SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv [online]. Dostupné z: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0238625

[7] SATIVEX. SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv [online]. Dostupné z: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0243174

[8] HAZEKAMP, Arno, Justin FISCHEDICK, Mónica DÍEZ, Andrea LUBBE a Renee RUHAAK. Chemistry of Cannabis. Comprehensive Natural Products II [online]. Elsevier, 2010, s. 1033-1084. ISBN 9780080453828. DOI: 10.1016/B978-008045382-8.00091-5.

[9] Handbook of Cannabis and Related Pathologies [online]. Elsevier, 2017. ISBN 9780128007563. DOI: 10.1016/C2013-0-18721-1.

[10] MORALES, Paula, Patricia REGGIO a Nadine JAGEROVIC. An Overview on Medicinal Chemistry of Synthetic and Natural Derivatives of Cannabidiol. Frontiers in Pharmacology [online]. 2017, 8. ISSN 1663-9812. DOI: 10.3389/fphar.2017.00422.

[11] Novel Food. Food Safety [online]. European Commission [cit. 2023-05-10]. Dostupné z: https://food.ec.europa.eu/safety/novel-food_en

[12] Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed, Section Novel Food and Toxicological Safety of the Food Chain. SUMMARY REPORT. EUROPEAN COMMISSION: Health and Food Safety Directorate General [online]. 2023-02-27. Dostupné z: https://eagri.cz/public/web/file/723574/DG_SANTE_CBD_Statement_27_2_2023.pdf

[13] Cannabidiol novel food evaluations on hold pending new data. EFSA [online]. 2022-06-07 [cit. 2023-05-10]. Dostupné z: https://www.efsa.europa.eu/en/news/cannabidiol-novel-food-evaluations-hold-pending-new-data

[14] KUREČKOVÁ, Marie. CBD čeká zákaz, oznámila potravinářská inspekce. Není znám jeho dopad na zdraví. IDNES.cz [online]. 2023-04-25. Dostupné z: https://www.idnes.cz/zpravy/domaci/cbd-je-nelegalni-jedna-se-o-novou-potravinu.A230425_145030_domaci_maku

[15] KUREČKOVÁ, Marie. Stop pro CBD přijde v červnu. Prodejci nesmí zásoby ani doprodat. IDNES.cz [online]. 2023-05-08. Dostupné z: https://www.idnes.cz/zpravy/domaci/kopriva-zakaz-cbd-vyjde-v-cervnu-tyka-se-cele-eu.A230502_084703_domaci_maku

[16] GRINSPOON, Peter. Cannabidiol (CBD)-what we know and what we don’t. Harvard Health [online]. [cit. 2022-02-18]. Dostupné z: https://www.health.harvard.edu/blog/cannabidiol-cbd-what-we-know-and-what-we-dont-2018082414476

[17] BALACHANDRAN, Premalatha, Mahmoud ELSOHLY a Kevin P. HILL. Cannabidiol Interactions with Medications, Illicit Substances, and Alcohol: a Comprehensive Review. Journal of General Internal Medicine [online]. 2021, 36(7), 2074-2084. ISSN 0884-8734. DOI:10.1007/s11606-020-06504-8.

[18] IZZO, Angelo, Francesca BORRELLI, Raffaele CAPASSO, Vincenzo DI MARZO a Raphael MECHOULAM. Non-psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb. Trends in Pharmacological Sciences [online]. 2009, 30(10), 515-527. ISSN 01656147. DOI: 10.1016/j.tips.2009.07.006.

[19] ZUARDI, Antonio. Cannabidiol: from an inactive cannabinoid to a drug with wide spectrum of action. Revista Brasileira de Psiquiatria [online]. 2008, 30(3), 271-280. ISSN 1516-4446. DOI: 10.1590/S1516-44462008000300015.

[20] LARSEN, Christian a Jorida SHAHINAS. Dosage, Efficacy and Safety of Cannabidiol Administration in Adults: A Systematic Review of Human Trials. Journal of Clinical Medicine Research [online]. 2020, 12(3), 129-141. ISSN 1918-3003. DOI: 10.14740/jocmr4090.

[21] LINARES, Ila, Antonio ZUARDI, Luis PEREIRA, Regina QUEIROZ, Raphael MECHOULAM, Francisco GUIMARãES a José CRIPPA. Cannabidiol presents an inverted U-shaped dose-response curve in a simulated public speaking test. Brazilian Journal of Psychiatry [online]. 2019, 41(1), 9-14. ISSN 1809-452X. DOI: 10.1590/1516-4446-2017-0015.

[22] MILLAR, Sophie, Nicole STONE, Andrew YATES a Saoirse O’SULLIVAN. A Systematic Review on the Pharmacokinetics of Cannabidiol in Humans. Frontiers in Pharmacology [online]. 2018, 9. ISSN 1663-9812. DOI: 10.3389/fphar.2018.01365.

[23] MILLAR, S.A., N.L. STONE, Z.D. BELLMAN, A.S. YATES, T.J. ENGLAND a S.E. O’SULLIVAN. A systematic review of cannabidiol dosing in clinical populations. British Journal of Clinical Pharmacology [online]. 2019, 85(9), 1888-1900. ISSN 0306-5251. DOI: 10.1111/bcp.14038.

[24] LEIBTAG, Shlomo a Alexey PESHKOVSKY. Cannabis extract nanoemulsions produced by high-intensity ultrasound: Formulation development and scale-up. Journal of Drug Delivery Science and Technology [online]. 2020, 60. ISSN 17732247. DOI: 10.1016/j.jddst.2020.101953.

[25] CHERNIAKOV, Irina, Dvora IZGELOV, Abraham DOMB a Amnon HOFFMAN. The effect of Pro NanoLipospheres (PNL) formulation containing natural absorption enhancers on the oral bioavailability of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) in a rat model. European Journal of Pharmaceutical Sciences [online]. 2017, 109, 21-30. ISSN 09280987. DOI: 10.1016/j.ejps.2017.07.003.

[26] IZGELOV, Dvora, Elyad DAVIDSON, Dinorah BARASCH, Aviva REGEV, Abraham DOMB a Amnon HOFFMAN. Pharmacokinetic investigation of synthetic cannabidiol oral formulations in healthy volunteers. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics [online]. 2020, 154, 108-115. ISSN 09396411. DOI: 10.1016/j.ejpb.2020.06.021.

[27] UJVÁRY, István a Lumír HANUŠ. Human Metabolites of Cannabidiol: A Review on Their Formation, Biological Activity, and Relevance in Therapy. Cannabis and Cannabinoid Research [online]. 2016, 1(1), 90-101. ISSN 2378-8763. DOI: 10.1089/can.2015.0012.

[28] MACCALLUM, Caroline a Ethan RUSSO. Practical considerations in medical cannabis administration and dosing. European Journal of Internal Medicine [online]. 2018, 49, 12-19. ISSN 09536205. DOI: 10.1016/j.ejim.2018.01.004.

[29] ONAIVI, Emmanuel, Bhanu SINGH CHAUHAN a Venkatanarayanan SHARMA. Challenges of cannabinoid delivery: how can nanomedicine help?. Nanomedicine [online]. 2020, 15(21), 2023-2028. ISSN 1743-5889. DOI: 10.2217/nnm-2020-0221.

[30] CONTE, Raffaele, Valentina MARTURANO, Gianfranco PELUSO, Anna CALARCO a Pierfrancesco CERRUTI. Recent Advances in Nanoparticle-Mediated Delivery of Anti-Inflammatory Phytocompounds. International Journal of Molecular Sciences [online]. 2017, 18(4). ISSN 1422-0067. DOI: 10.3390/ijms18040709.

[31] BRUNI, Natascia, Carlo DELLA PEPA, Simonetta OLIARO-BOSSO, Enrica PESSIONE, Daniela GASTALDI a Franco DOSIO. Cannabinoid Delivery Systems for Pain and Inflammation Treatment. Molecules [online]. 2018, 23(10). ISSN 1420-3049. DOI: 10.3390/molecules23102478.

[32] MATARAZZO, Ananda, Lívia ELISEI, Flávia CARVALHO, Rudy BONFÍLIO, André RUELA, Giovane GALDINO a Gislaine PEREIRA. Mucoadhesive nanostructured lipid carriers as a cannabidiol nasal delivery system for the treatment of neuropathic pain. European Journal of Pharmaceutical Sciences [online]. 2021, 159. ISSN 09280987. DOI: 10.1016/j.ejps.2020.105698.

[33] Doplňky stravy. Státní zemědělská a potravinářská inspekce [online]. 2022-06-28. Dostupné z: https://www.szpi.gov.cz/clanek/doplnky-stravy.aspx

[34] ZATLOUKALOVÁ, Romana, oddělení komunikace Státní zemědělské a potravinářské inspekce [e-mailová komunikace]. 2022-09-30.

[35] ZATLOUKALOVÁ, Romana. Státní zemědělská a potravinářská inspekce. 2021-02-26. Č.j.: SZPI/AC923-2/2021. Dostupné také z: https://www.szpi.gov.cz/soubor/10-2021-redigovano-pdf.aspx

[36] ČTK a Kristýna Matějková. Zákaz látky CBD nakonec nepřijde. Konopné výtažky budou mít mezi novými potravinami výjimku. Hospodářské noviny [online]. 2023-05-18. Dostupné z: https://archiv.hn.cz/c1-67205800-zakaz-latky-cbd-nakonec-neprijde-konopne-vytazky-budou-mit-mezi-novymi-potravinami-vyjimku