Článek
Biotechnologické akcie jsou často závislé na jediné věci – rozhodnutí regulátora. A přesně to se nyní odehrálo u společnosti Moderna. Ještě před týdnem se zdálo, že její kandidát na chřipkovou vakcínu mRNA-1010 narazil na překážku, když U.S. Food and Drug Administration odmítl zahájit přezkum žádosti. Dnes je situace jiná – a akcie reagují prudkým růstem.
FDA původně odmítla žádost o přezkum s odůvodněním, že studie postrádala přímé srovnání se současně používanou vakcínou pro starší populaci. To byl zásadní problém, zejména v kontextu trhu, kde jsou senioři klíčovou cílovou skupinou pro chřipkovou imunizaci.
Moderna však rychle reagovala. Společnost navrhla nový regulatorní přístup založený na věkovém rozdělení. Plnou registraci chce získat pro věkovou skupinu 50 až 64 let, zatímco pro osoby starší 65 let bude usilovat o zrychlené schválení. Tento kompromis přesvědčil FDA k opětovnému otevření procesu.
Regulátor přijal upravenou žádost a stanovil cílové datum rozhodnutí na 5. srpna 2026. Pokud bude vakcína schválena, mohla by být dostupná pro Američany starší 50 let již pro sezónu 2026–2027.
Trh reagoval okamžitě. Akcie Moderny posílily o více než 6 % během ranního obchodování a od původního odmítnutí ze 11. února vzrostly o více než 15 %. Ještě výraznější je širší kontext – od listopadového minima roku 2025 titul vzrostl o více než 109 %. Přesto zůstává hluboko pod historickým maximem z pandemické éry, kdy akcie dosáhly téměř 484 dolarů v srpnu 2021.
Pro investory je klíčová otázka, zda se Moderna dokáže transformovat z „covidové hvězdy“ na diverzifikovaného hráče v oblasti mRNA vakcín. Chřipkový trh je stabilní, každoroční a globální, což z něj činí atraktivní segment s opakujícími se příjmy. Pokud by mRNA technologie prokázala vyšší účinnost nebo lepší adaptabilitu na mutace virů, mohla by získat významný podíl na trhu.
Společnost již oznámila, že mRNA-1010 je nyní přijata k přezkumu nejen v USA, ale i v Evropě, Kanadě a Austrálii. To naznačuje širší regulatorní momentum a potenciál globální komercializace.
Na druhé straně zůstávají rizika. Zrychlené schvalování pro starší populaci může vyžadovat další data a potvrzující studie. Konkurence v oblasti chřipkových vakcín je silná a zavedení hráči mají dlouhodobé vztahy s distributory i vládními programy.
Investoři by také měli zohlednit volatilitu typickou pro biotechnologický sektor. Jedno regulatorní rozhodnutí může cenu akcií výrazně posunout oběma směry. Současný růst odráží optimismus ohledně obnoveného přezkumu, nikoli finální schválení.
Z dlouhodobého hlediska je však tento krok důležitým signálem. Moderna ukázala schopnost rychle reagovat na regulatorní překážky a najít kompromisní řešení. Pokud se jí podaří rozšířit portfolio mRNA vakcín mimo covid, může se stát stabilnějším hráčem v oblasti infekčních onemocnění.
Otázkou zůstává, zda je současný růst začátkem nové kapitoly, nebo pouze krátkodobou reakcí na pozitivní zprávu. Investoři by měli sledovat další regulatorní milníky a konkurenční vývoj.
