Článek
Frances Kelsey se narodila 24. července 1914 v malém srubu v kanadském Cobe Hill. Už od dětství vynikala zvídavostí – číst a psát se naučila dříve, než nastoupila do školy, jen díky tomu, že poslouchala výuku svých starších sourozenců. Věda ji přitahovala odmala a svůj zájem proměnila v životní dráhu.
Vystudovala biologii a farmakologii na univerzitě v Montrealu a později získala doktorát na prestižní Chicagské univerzitě – ve 24 letech! Už během studia se zaměřovala na výzkum látek ovlivňujících plod v těle matky, což později sehrálo klíčovou roli v její kariéře.
Tvrdohlavá byrokratka nebo hrdinka?
V roce 1960 nastoupila Kelsey do amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Jedním z prvních úkolů, který dostala, bylo posouzení nového léku – thalidomidu, tehdy známého pod značkou Contergan. V Evropě byl hit. Ulevoval od ranních nevolností a navozoval klidný spánek, zejména u těhotných žen.
Kelsey však nebyla přesvědčená o jeho bezpečnosti. Žádala dodatečné studie, opakovaně odmítala schválení a čelila silnému tlaku ze strany výrobce. Farmaceutická firma se snažila její odpor zdiskreditovat. Označovala ji za „paličatou byrokratku“, která brzdí pokrok. Jenže právě její tvrdohlavost se ukázala jako záchrana.
Když začaly přicházet zprávy z Evropy…
Ve stejné době začaly z Evropy přicházet znepokojivé zprávy o novorozencích s vážnými deformacemi – nevyvinuté končetiny, chybějící uši, oči, tělesné defekty… Vědci brzy odhalili příčinu: thalidomid. A i když v USA lék nikdy oficiálně schválen nebyl, i tam se kvůli vzorkům rozeslaným lékařům narodilo několik poškozených dětí.
Frances Kelsey se tak stala hrdinkou. Díky jejímu postoji nebyl thalidomid v USA nikdy schválen pro volný prodej. Zachránila tisíce životů a její příběh změnil pravidla hry v oblasti vývoje a schvalování léků.
Ocenění a odkaz
Americká vláda zpřísnila podmínky klinického testování a FDA se stal jedním z nejpřísnějších úřadů na světě. Frances Kelsey obdržela řadu ocenění, včetně prezidentské medaile od Johna F. Kennedyho v roce 1962 – jako teprve druhá žena v historii.
Zemřela 27. srpna 2015 ve věku 101 let. Její odkaz žije dál – jako symbol odvahy, integrity a síly postavit se systému, i když jste „jen“ jedna žena proti celé mašinerii.
Zdroje:
- U.S. Food and Drug Administration: Dr. Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History
- The Guardian: Frances Kelsey obituary
- The New York Times: Frances Oldham Kelsey, Who Saved U.S. Babies From Thalidomide, Dies at 101
- History.com: The Woman Who Stood Between America and a Generation of Thalidomide Babies
