Článek
Výpadek léku Tamoxifen, o kterém jste nejspíš slyšeli z médií, byl v mnoha ohledech mimořádný. Jde o důležité léčivo používané při léčbě rakoviny prsu a jeho dlouhodobá nedostupnost představuje pro pacientky vážný problém. Situaci se díky intenzivnímu zapojení Ministerstva zdravotnictví, SÚKL, výrobců a distributorů podařilo opakovaně řešit mimořádnými dodávkami. Přesto ani dnes nemůžeme říct, že je problém definitivně za námi – SÚKL musel od 1. srpna dokonce omezit předepisování a výdej na jedno balení a další až po 21 dnech.
V lékárnách zcela běžné
Výpadky léčiv jsou pro nás v lékárnách bohužel něčím, s čím se setkáváme stále častěji. Lékárníci i Česká lékárnická komora na tento problém dlouhodobě upozorňují. I proto byla v minulém volebním období schválena novela zákona o léčivech, která od června 2024 zavedla systém tzv. „omezené dostupnosti“. Ten umožňuje SÚKL mnohem lépe sledovat zásoby některých léčiv, regulovat jejich distribuci a v případě nedostatku bránit například hromadění zásob či vývozu do zahraničí.
Je to důležitý krok, ale má své limity. Český systém dokáže mnohem lépe řídit to, co na českém trhu máme. Nedokáže ale vyrobit lék, kterého je v Evropě nedostatek. A právě to je podstata problému, který jsme viděli i u Tamoxifenu – původní výpadek byl způsoben výrobními problémy, které zasáhly celý evropský trh.
Jsme je jedním z mnoha
Česká republika je navíc relativně malý evropský trh. Pokud je výrobní kapacita omezená, není pro jednotlivé státy jednoduché zajistit si dostatečné dodávky samostatně. A problém s nedostatkem léčiv rozhodně není jen český. Evropský účetní dvůr identifikoval v letech 2022–2024 celkem 136 kritických nedostatků léčiv v EU a upozornil mimo jiné na roztříštěnost evropského trhu a nerovný přístup pacientů k některým léčivům.
Řešení = společný postup
Právě proto považuji za důležitý evropský Critical Medicines Act. Evropská komise jeho návrh představila v roce 2025 a letos v květnu se na jeho podobě předběžně dohodly Rada EU a Evropský parlament. Jeho cílem je posílit výrobu kritických léčiv a jejich účinných látek v Evropě, diverzifikovat dodavatelské řetězce a umožnit členským státům společně nakupovat některá kritická léčiva. Při nákupech má navíc být větší důraz kladen na bezpečnost a odolnost dodávek, nejen na nejnižší cenu.
A právě v tom vidím jednu z cest, jak může Česká republika svou pozici posílit.
Český trh má přibližně 11 milionů obyvatel. Evropská unie představuje trh přibližně 450 milionů lidí. Samostatně máme omezenou vyjednávací sílu. Společně ale můžeme vytvořit trh, který je pro výrobce významný, a zároveň využít evropskou spolupráci k tomu, aby nebyla dostupnost kritických léčiv závislá na jednom výrobci, jedné zemi nebo jednom dodavatelském řetězci.
Proto si myslím, že dlouhodobé řešení výpadků léčiv nemůže stát jen na tom, že budeme v Česku stále lépe rozdělovat to málo, co máme. Musíme také zajistit, aby toho bylo dost. A to je úkol, který dává mnohem větší smysl řešit společně na evropské úrovni.
Zdroje:
https://sukl.gov.cz/media/tiskove-zpravy/tamoxifen-je-jiz-vyroben-dodavky-do-lekaren-budou-v-nejblizsich-dnech-obnoveny
https://www.eca.europa.eu/ECAFactsAndFindings/SR-2025-19/FactsAndFindings-SR-2025-19_EN.pdf
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/commission-assessment-shows-need-reinforce-resilience-critical-medicines-supply-chains-2024-07-10_en
