Článek
V debatách o benefitech a rizicích užívání statinů se často cituje studie SAMSON, podle které jsou nežádoucí účinky - zpravidla bolesti svalů - způsobeny očekáváním pacienta. Studie je randomizovaná, což mi obvykle dělá radost, ale má spoustu ale.
1. Je to studie o 60 lidech! Randomizované studie o desítkách tisíc účastníků našly výrazný nárůst svalových bolestí (1 z deseti účastníků), ale proponenti užívání statinů argumentují pouze touto studií s pár desítkami lidí jako s konečným důkazem.
2. Účastníci do byli do studie vybráni velmi specificky. Byli to lidé, kteří měli se statinem špatnou zkušenost, přestali jej v minulosti brát kvůli nesnesitelným vedlejším účinkům a už se neplánovali ke statinům vrátit. To ale výrazně zesiluje nocebo efekt! Po takové zkušenosti stačí zmínit statin a už se necítíte dobře. Jak vůbec přemluvíte člověka se špatnou zkušeností s lékem, aby se účastnil ročního testu s tímto lékem? Nabízí se odpověď. Účastníci dostali lahvičky s léky domů a nikdo nekontroloval, jestli je brali nebo ne. Účastníci měli denně reportovat symptomy. Co když se rozhodli prášky kvůli obávám z bolestí nebrat a proto hlásili podobné symptomy u statinů i placeba? V periodách, kdy neměli brát žádné pilulky, hlásili výrazně méně symptomů.
3. Žádná wash-out perioda. I když se účastník rozhodl poctivě polykat prášky v testu, po absolvování statinové fáze přešel rovnou do placebo fáze. Bez pauzy na odeznění účinků. Jak moc se symptomy přenesly mezi fázemi? Přestanou vás svaly bolet v den, kdy přestanete brát statiny? Autoři předpokládají, že se symptomy nepřenášejí. To se mi nezdá, ale specifický test na tento fenomén neznám.
4. Název studie (Self-Assessment Method for Statin Side-effects Or Nocebo) prozrazuje, že autoři hledali nocebo efekt. Volby, které v designu studie udělali, jim umožnily nocebo efekt najít. Přes evidentní slabá místa studie do závěru napsali jednoznačné doporučení lékařům, aby reporty o svalových bolestech uživatelů statinů považovali za nocebo efekt. Tohle je snad největší faul. Takto se seriózní věda nedělá. To nejodvážnější, co si mohli dovolit do závěru napsat, by znělo asi takto:
***zjistili jsme, že lidé, kteří trpěli nesnesitelnou bolestí při užívání statinů a podařilo se je znovu přesvědčit k jejich užívání, nejsou už schopni rozeznat mezi bolestí způsobenou statiny a nocebo efektem. Pozorování má nízkou úroveň jistoty, protože jsme nijak neověřovali, zda lidé trpící nesnesitelnými bolestmi při užívání statinů tuto medikaci v našem testu opravdu užívali.***
Média samozřejmě s nadšením šířila původní závěr. Což ukazuje na smutný stav médií. Je to také mimořádně cynické vůči lidem, kteří v dobré víře reportují lékařům, co cítí. Teď vypadají, že si bezdůvodně stěžují na bezvadnou medikaci.
Já se s dovolením budu držet nálezů velkých studií. Počet lidí, kteří přestanou brát statiny mimo jiné kvůli svalovým bolestem, je obrovský, uvádí se více než polovina. Vzhledem k množství jiných medikací, kterým jsou často vystaveni a na svalové bolesti si kvůli nim nestěžují, se mi opravdu nechce věřit, že zrovna u statinů „trpí“ jen nocebem
Studie:
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2021.07.022
