Článek
Fólie se nemá elegantně odlepit. U tohoto typu se má protrhnout
Když člověk vytlačuje tabletu z běžného blistru, snadno získá pocit, že tenká hliníková fólie je jen levné víčko, které se při použití náhodou roztrhne. U takzvaného push-through blistru je ale právě tohle součást konstrukce. Jedna strana obalu vytváří jednotlivé dutiny pro tablety, druhá je uzavírá krycí fólií. Ta musí být dost pevná, aby dávku držela a chránila při skladování a přepravě, zároveň ale dost křehká, aby ji uživatel tlakem tablety prorazil.
Patentové popisy tohoto typu obalu uvádějí dvě zásadní vlastnosti současně: krycí fólie je lámavá a tvarovaná dutina je dost poddajná, aby ji šlo prstem promáčknout. Teprve jejich kombinace dělá z balení skutečný „push-through pack“. Kdyby byla dutina příliš tuhá, tableta by se k fólii pořádně neopřela. Kdyby bylo víčko příliš houževnaté, místo proražení by se jen prohýbalo.
Každá tableta má vlastní malou komoru
Blistr není jen plochý sáček rozdělený přepážkami. Formovatelný plast nebo jiný materiál vytváří jednotlivé kapsy. Do každé se při balení vloží jedna tableta nebo kapsle a přes celý pás se následně uzavře krycí vrstva. Okolí každé dutiny se utěsní tak, aby obsah zůstal oddělený od sousedních dávek.
Právě jednotkové balení je jedna z hlavních výhod blistru. Když vytlačím jednu tabletu, nemusím otevřít zbývajících devět. U neporušených dutin dál zůstává vlastní uzavřený obal. Patentové materiály proto zmiňují zachování integrity balení a trvanlivosti jednotlivé dávky jako jednu z výhod tohoto řešení.
Proč se často používá hliník
U farmaceutických blistrů se velmi často setkáme s hliníkovou krycí fólií. Hliník vytváří velmi dobrou bariéru a zároveň lze zvolit tloušťku a tvrdost tak, aby se při vytlačení kontrolovaně protrhl. U některých přípravků se používají i vícevrstvé lamináty nebo jiné konstrukce, protože požadavky na vlhkost, kyslík, světlo či dětskou bezpečnost se liší.
FDA ve svých registračních materiálech běžně popisuje „aluminum push-through foil“ jako součást primárního obalu léčiv. To ale neznamená, že každý blistr na trhu musí být stejný. Existují peel-open i peel-push varianty a u některých obalů se naopak fólie nejprve odlepuje. Tento text se týká klasického push-through typu, u kterého dávka při stlačení víčko skutečně prorazí.
Promáčknutí dutiny je mechanická páka pro palec
Když zatlačím na plastový výstupek, neprolamuji fólii samotným prstem. Nejprve deformuji dutinu. Ta přenese tlak na tabletu a tableta se opře o krycí vrstvu z druhé strany. Síla se tak soustředí do relativně malé plochy na hraně tablety či kapsle a fólie se protrhne.
Proto také může být těžší vytlačit velmi malou nebo křehkou tabletu z některých balení. Geometrie dutiny, materiál víčka i tvar samotné dávky se musí při návrhu sladit. Obal není jen pasivní krabička; při otevření se chová jako jednoduchý mechanický systém.
Malý obal dělá tři práce najednou
Běžný blistr tedy spojuje tři funkce. Rozdělí léčivo na jednotlivé dávky, uzavře každou z nich do vlastní komory a zároveň vytvoří předvídatelný způsob otevření bez samostatného uzávěru. Stačí zatlačit na správnou stranu.
Právě proto se fólie po vytlačení tak charakteristicky roztrhne. Není to selhání obalu. U push-through konstrukce je to okamžik, kdy obal udělá přesně to, pro co byl navržen.
Zdroje
• Google Patents – WO2016009244A1: push-through blister package — popis křehké krycí fólie, poddajné dutiny a jednotkových dávek
• Google Patents – US9487918B2: Lidding material for blister packaging — mechanika vytlačení obsahu přes krycí fólii
• FDA – Cross Discipline Team Leader Review, ADS-5102 — příklad použití aluminum push-through foil jako krycího materiálu blistru
